Приказ о лекарственных средствах 2011 года
жЕДЕТБМШОЩК ЪБЛПО ПФ 12.04.2010З №61-жъ «пВ ПВТБЭЕОЙЙ МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ». уЛБЮБФШ
жЕДЕТБМШОЩК ЪБЛПО ПФ 04.05.2011З №99-жъ «п МЙГЕОЪЙТПЧБОЙЙ ПФДЕМШОЩИ ЧЙДПЧ ДЕСФЕМШОПУФЙ». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 03.09.2010З №674 «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РТБЧЙМ ХОЙЮФПЦЕОЙС ОЕДПВТПЛБЮЕУФЧЕООЩИ МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ, ЖБМШУЙЖЙГЙТПЧБООЩИ МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ Й ЛПОФТБЖБЛФОЩИ МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ «. уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 26.08.2010З №757О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РПТСДЛБ ПУХЭЕУФЧМЕОЙС НПОЙФПТЙОЗБ ВЕЪПРБУОПУФЙ МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФПЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС, ТЕЗЙУФТБГЙЙ РПВПЮОЩИ ДЕКУФЧЙК, УЕТШЕЪОЩИ ОЕЦЕМБФЕМШОЩИ ТЕБЛГЙК, ОЕРТЕДЧЙДЕООЩИ ОЕЦЕМБФЕМШОЩИ ТЕБЛГЙК РТЙ РТЙНЕОЕОЙЙ МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФПЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС». уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 26.08.2010З №758О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РПТСДЛБ РТЙПУФБОПЧМЕОЙС РТЙНЕОЕОЙС МЕЛБТУФЧЕООПЗП РТЕРБТБФБ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС». уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 27.07.2010З №553О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ ЧЙДПЧ БРФЕЮОЩИ ПТЗБОЙЪБГЙК». уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 15.09.2010З №805О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ НЙОЙНБМШОПЗП БУУПТФЙНЕОФБ МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФПЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС, ОЕПВИПДЙНЩИ ДМС ПЛБЪБОЙС НЕДЙГЙОУЛПК РПНПЭЙ «. уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 23.08.2010З №706О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РТБЧЙМ ИТБОЕОЙС МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 22.12.2011З №1081 «п МЙГЕОЪЙТПЧБОЙЙ ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛПК ДЕСФЕМШОПУФЙ». уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 29.09.2011З №1090О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ БДНЙОЙУФТБФЙЧОПЗП ТЕЗМБНЕОФБ жЕДЕТБМШОПК УМХЦВЩ РП ОБДЪПТХ Ч УЖЕТЕ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС Й УПГЙБМШОПЗП ТБЪЧЙФЙС РП ЙУРПМОЕОЙА ЗПУХДБТУФЧЕООПК ЖХОЛГЙЙ РП ЛПОФТПМА ЪБ ХОЙЮФПЦЕОЙЕН МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ». чУФХРБЕФ Ч УЙМХ 25.03.2012З. уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тж ПФ 20.06.2012З №12О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РПТСДЛБ УППВЭЕОЙС УХВЯЕЛФБНЙ ПВТБЭЕОЙС НЕДЙГЙОУЛЙИ ЙЪДЕМЙК ПВП ЧУЕИ УМХЮБСИ ЧЩСЧМЕОЙС РПВПЮОЩИ ДЕКУФЧЙК, ОЕ ХЛБЪБООЩИ Ч ЙОУФТХЛГЙЙ РП РТЙНЕОЕОЙА ЙМЙ ТХЛПЧПДУФЧЕ РП ЬЛУРМХБФБГЙЙ НЕДЙГЙОУЛПЗП ЙЪДЕМЙС, П ОЕЦЕМБФЕМШОЩИ ТЕБЛГЙСИ РТЙ ЕЗП РТЙНЕОЕОЙЙ, ПВ ПУПВЕООПУФСИ ЧЪБЙНПДЕКУФЧЙС НЕДЙГЙОУЛЙИ ЙЪДЕМЙК НЕЦДХ УПВПК, П ЖБЛФБИ Й ПВ ПВУФПСФЕМШУФЧБИ, УПЪДБАЭЙИ ХЗТПЪХ ЦЙЪОЙ Й ЪДПТПЧША ЗТБЦДБО Й НЕДЙГЙОУЛЙИ ТБВПФОЙЛПЧ РТЙ РТЙНЕОЕОЙЙ Й ЬЛУРМХБФБГЙЙ НЕДЙГЙОУЛЙИ ЙЪДЕМЙК». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 15.04.2013З №342 «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч ОЕЛПФПТЩЕ БЛФЩ РТБЧЙФЕМШУФЧБ тж РП ЧПРТПУБН ПВТБЭЕОЙС МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС». чУФХРБЕФ Ч УЙМХ 25.06.2013З уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тж ПФ 17.06.2013З №378О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РТБЧЙМ ТЕЗЙУФТБГЙЙ ПРЕТБГЙК, УЧСЪБООЩИ У ПВТБЭЕОЙЕН МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС, ЧЛМАЮЕООЩИ Ч РЕТЕЮЕОШ МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС, РПДМЕЦБЭЙИ РТЕДНЕФОП-ЛПМЙЮЕУФЧЕООПНХ ХЮЕФХ, Ч УРЕГЙБМШОЩИ ЦХТОБМБИ ХЮЕФБ ПРЕТБГЙК, УЧСЪБООЩИ У ПВТБЭЕОЙЕН МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС, Й РТБЧЙМ ЧЕДЕОЙС Й ИТБОЕОЙС УРЕГЙБМШОЩИ ЦХТОБМПЧ ХЮЕФБ ПРЕТБГЙК, УЧСЪБООЩИ У ПВТБЭЕОЙЕН МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС».
чУФХРБЕФ Ч УЙМХ 08.09.2013З уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тж ПФ 31.08.2016З №646О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ рТБЧЙМ ОБДМЕЦБЭЕК РТБЛФЙЛЙ ИТБОЕОЙС Й РЕТЕЧПЪЛЙ МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФПЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС» (ъБТЕЗЙУФТЙТПЧБОП Ч нЙОАУФЕ тПУУЙЙ 09.01.2017 №45112). чУФХРБЕФ Ч УЙМХ 01.03.2017З уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тж ПФ 31.08.2016З №647О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ рТБЧЙМ ОБДМЕЦБЭЕК БРФЕЮОПК РТБЛФЙЛЙ МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФПЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС» (ъБТЕЗЙУФТЙТПЧБОП Ч нЙОАУФЕ тПУУЙЙ 09.01.2017 №45113). чУФХРБЕФ Ч УЙМХ 01.03.2017З уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тж ПФ 11.07.2017З №403О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ рТБЧЙМ ПФРХУЛБ МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФПЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС , Ч ФПН ЮЙУМЕ ЙННХОПВЙПМПЗЙЮЕУЛЙИ МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФПЧ, БРФЕЮОЩНЙ ПТЗБОЙЪБГЙСНЙ, ЙОДЙЧЙДХБМШОЩНЙ РТЕДРТЙОЙНБФЕМСНЙ, ЙНЕАЭЙНЙ МЙГЕОЪЙА ОБ ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛХА ДЕСФЕМШОПУФШ» (ъБТЕЗЙУФТЙТПЧБОП Ч нЙОАУФЕ тПУУЙЙ 08.09.2017 №48125). чУФХРБЕФ Ч УЙМХ 22.09.2017З уЛБЮБФШ
оПТНБФЙЧОЩЕ ДПЛХНЕОФЩ Ч УЖЕТЕ ПВТБЭЕОЙС ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ Й РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ, УЙМШОПДЕКУФЧХАЭЙИ Й СДПЧЙФЩИ ЧЕЭЕУФЧ.
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 06.08.2015З №807 «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч ОЕЛПФПТЩЕ БЛФЩ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ РП ЧПРТПУБН, УЧСЪБООЩН У ПВПТПФПН ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ, РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ Й ЙИ РТЕЛХТУПТПЧ, Й РТЙЪОБОЙЙ ХФТБФЙЧЫЙН УЙМХ РХОЛФБ 3 РПМПЦЕОЙС ПВ ЙУРПМШЪПЧБОЙЙ ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ Й РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ Ч ЧЕФЕТЙОБТЙЙ. уЛБЮБФШ
жЕДЕТБМШОЩК ЪБЛПО ПФ 18.07.2009З. №177-жъ «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч ПФДЕМШОЩЕ ЪБЛПОПДБФЕМШОЩЕ БЛФЩ тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ Ч УЧСЪЙ У УПЧЕТЫЕОУФЧПЧБОЙЕН ЛПОФТПМС ЪБ ПВПТПФПН РТЕЛХТУПТПЧ ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ Й РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 22.12.2009З №1065 «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч РПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ ПФ 06.08.1998З №892. уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 31.12.2009З №1148 «п РПТСДЛЕ ИТБОЕОЙС ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ Й РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 11.05.2010З №318 «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РПМПЦЕОЙС П МЙГЕОЪЙТПЧБОЙЙ ДЕСФЕМШОПУФЙ, УЧСЪБООПК У РТПЙЪЧПДУФЧПН, РЕТЕТБВПФЛПК, ИТБОЕОЙЕН, ТЕБМЙЪБГЙЕК, РТЙПВТЕФЕОЙЕН Й ЙУРПМШЪПЧБОЙЕН РТЕЛХТУПТПЧ ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ Й РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ, ЧОЕУЕООЩИ Ч ФБВМЙГХ I УРЙУЛБ IV Ч УППФЧЕФУФЧЙЙ У жЕДЕТБМШОЩН ЪБЛПОПН «п ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧБИ Й РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧБИ». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 03.06.2010З №398 «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч РЕТЕЮЕОШ ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ, РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ Й ЙИ РТЕЛХТУПТПЧ, РПДМЕЦБЭЙИ ЛПОФТПМА Ч тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ. уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 20.07.2011З №599 «п НЕТБИ ЛПОФТПМС Ч ПФОПЫЕОЙЙ РТЕРБТБФПЧ, ЛПФПТЩЕ УПДЕТЦБФ НБМЩЕ
ЛПМЙЮЕУФЧБ ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ, РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ Й ЙИ РТЕЛХТУПТПЧ, ЧЛМАЮЕООЩИ Ч РЕТЕЮЕОШ ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ, РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ Й ЙИ РТЕЛХТУПТПЧ, РПДМЕЦБЭЙИ ЛПОФТПМА Ч тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ. уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 24.05.2010З №380 «п РТЙЪОБОЙЙ ХФТБФЙЧЫЙН УЙМХ РТЙЛБЪБ нЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ ПФ 31 ДЕЛБВТС 1999З. №472 «п РЕТЕЮОЕ МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ УРЙУЛПЧ б Й в». уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 16.05.2011З №397О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ УРЕГЙБМШОЩИ ФТЕВПЧБОЙК Л ХУМПЧЙСН ИТБОЕОЙС ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ Й РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ, ЪБТЕЗЙУФТЙТПЧБООЩИ Ч ХУФБОПЧМЕООПН РПТСДЛЕ Ч тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ Ч ЛБЮЕУФЧЕ МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ, РТЕДОБЪОБЮЕООЩИ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС, Ч БРФЕЮОЩИ, МЕЮЕВОП-РТПЖЙМБЛФЙЮЕУЛЙИ ХЮТЕЦДЕОЙСИ, ОБХЮОП-ЙУУМЕДПЧБФЕМШУЛЙИ, ХЮЕВОЩИ ПТЗБОЙЪБГЙСИ Й ПТЗБОЙЪБГЙСИ ПРФПЧПК ФПТЗПЧМЙ МЕЛБТУФЧЕООЩНЙ УТЕДУФЧБНЙ». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 22.12.2011З №1085 «п МЙГЕОЪЙТПЧБОЙЙ ДЕСФЕМШОПУФЙ РП ПВПТПФХ ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ, РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ Й ЙИ РТЕЛХТУПТПЧ, ЛХМШФЙЧЙТПЧБОЙА ОБТЛПУПДЕТЦБЭЙИ ТБУФЕОЙК». уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 17.05.2012З №562 «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РПТСДЛБ ПФРХУЛБ ЖЙЪЙЮЕУЛЙН МЙГБН МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФПЧ ДМС НЕДЙГЙОУЛПЗП РТЙНЕОЕОЙС, УПДЕТЦБЭЙИ ЛТПНЕ НБМЩИ ЛПМЙЮЕУФЧ ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ, РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ Й ЙИ РТЕЛХТУПТПЧ ДТХЗЙЕ ЖБТНПЛПМПЗЙЮЕУЛЙЕ БЛФЙЧОЩЕ ЧЕЭЕУФЧБ». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 10.07.2013З №580 «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч ОЕЛПФПТЩЕ БЛФЩ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ Ч УЧСЪЙ У УПЧЕТЫЕОУФЧПЧБОЙЕН ЛПОФТПМС ЪБ ПВПТПФПН ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ, РТЕЛХТУПТПЧ ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ Й РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ». оБЮБМП ДЕКУФЧЙС ДПЛХНЕОФБ 23.07.2013З. уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тж ПФ 10.06.2013З №369О «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЙК Ч ОЕЛПФПТЩЕ РТЙЛБЪЩ НЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС Й УПГЙБМШОПЗП ТБЪЧЙФЙС тж». оБЮБМП ДЕКУФЧЙС У 04.08.2013З (ЪБ ЙУЛМАЮЕОЙЕН ОЕЛПФПТЩИ РПМПЦЕОЙК) уЛБЮБФШ
тБУРПТСЦЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 7 ОПСВТС 2013 З. №997 «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч РПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ ПФ 29 ДЕЛБВТС 2007 З. №964». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 16 ДЕЛБВТС 2013 З №1159 «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч ОЕЛПФПТЩЕ БЛФЩ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ РП ЧПРТПУБН, УЧСЪБООЩН У ПВПТПФПН ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ Й РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ». уЛБЮБФШ
рПУФБОПЧМЕОЙЕ рТБЧЙФЕМШУФЧБ тж ПФ 29 НБТФБ 2014 З №249 «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч рТБЧЙМБ ИТБОЕОЙС ОБТЛПФЙЮЕУЛЙИ УТЕДУФЧ, РУЙИПФТПРОЩИ ЧЕЭЕУФЧ Й ЙИ РТЕЛХТУПТПЧ». уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧБ тПУУЙЙ ПФ 05.04.2018 З. №149О «п ЧОЕУЕОЙЙ ЙЪНЕОЕОЙК Ч ОЕЛПФПТЩЕ РТЙЛБЪЩ нЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ РП ЧПРТПУБН ПВТБЭЕОЙС МЕЛБТУФЧЕООЩИ УТЕДУФЧ, РПДМЕЦБЭЙИ РТЕДНЕФОП-ЛПМЙЮЕУФЧЕООПНХ ХЮЕФХ». чУФХРБЕФ Ч УЙМХ 14.05.2018З. уЛБЮБФШ
оПТНБФЙЧОЩЕ ДПЛХНЕОФЩ Ч УЖЕТЕ ЛБДТПЧПК РПМЙФЙЛЙ.
жЕДЕТБМШОЩК ЪБЛПО ПФ 21.11.2011З. №323-жъ «пВ ПУОПЧБИ ПИТБОЩ ЪДПТПЧШС ЗТБЦДБО Ч тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ». уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 09.12.2008З №705О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РПТСДЛБ УПЧЕТЫЕОУФЧПЧБОЙС РТПЖЕУУЙПОБМШОЩИ ЪОБОЙК НЕДЙГЙОУЛЙИ Й ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛЙИ ТБВПФОЙЛПЧ».(ъБТЕЗЙУФТЙТПЧБОП Ч нЙОАУФЕ тж 03.03.2009 №13459). уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 23.04.2009З №210О «п ОПНЕОЛМБФХТЕ УРЕГЙБМШОПУФЕК УРЕГЙБМЙУФПЧ У ЧЩУЫЙН Й РПУМЕЧХЪПЧУЛЙН НЕДЙГЙОУЛЙН Й ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛЙН ПВТБЪПЧБОЙЕН Ч УЖЕТЕ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тПУУЙКУЛПК жЕДЕТБГЙЙ» (ъБТЕЗЙУФТЙТПЧБОП Ч нЙОАУФЕ тж 05.06.2009 №14032). уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 07.07.2009З №415О «пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ ЛЧБМЙЖЙЛБГЙПООЩИ ФТЕВПЧБОЙК Л УРЕГЙБМЙУФБН У ЧЩУЫЙН Й РПУМЕЧХЪПЧУЛЙН НЕДЙГЙОУЛЙН Й ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛЙН ПВТБЪПЧБОЙЕН Ч УЖЕТЕ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС» (ъБТЕЗЙУФТЙТПЧБОП Ч нЙОАУФЕ тж 09.07.2009 №14292).уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 25.07.2011З №808О «п РПТСДЛЕ РПМХЮЕОЙС ЛЧБМЙЖЙЛБГЙПООЩИ ЛБФЕЗПТЙК НЕДЙГЙОУЛЙНЙ Й ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛЙНЙ ТБВПФОЙЛБНЙ» (ъБТЕЗЙУФТЙТПЧБОП Ч нЙОАУФЕ тж 23.09.2011З. №21875).уЛБЮБФШ
пФЮЕФ П ТЕЪХМШФБФБИ ДЕСФЕМШОПУФЙ ЪБ 2011 ЗПД уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЪДТБЧУПГТБЪЧЙФЙС тж ПФ 19.003.2012З №239О » пВ ХФЧЕТЦДЕОЙЙ РПМПЦЕОЙС П РПТСДЛЕ ДПРХУЛБ МЙГ, ОЕ ЪБЧЕТЫЙЧЫЙИ ПУЧПЕОЙЕ ПУОПЧОЩИ ПВТБЪПЧБФЕМШОЩИ РТПЗТБНН ЧЩУЫЕЗП НЕДЙГЙОУЛПЗП ЙМЙ ЧЩУЫЕЗП ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛПЗП ПВТБЪПЧБОЙС, Б ФБЛ ЦЕ МЙГ У ЧЩУЫЙН НЕДЙГЙОУЛЙН ЙМЙ ЧЩУЫЙН ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛЙН ПВТБЪПЧБОЙЕН Л ПУХЭЕУФЧМЕОЙА НЕДЙГЙОУЛПК ДЕСФЕМШОПУФЙ ЙМЙ ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛПК ДЕСФЕМШОПУФЙ ОБ ДПМЦОБУФСИ УТЕДОЕЗП НЕДЙГЙОУЛПЗП ЙМЙ УТЕДОЕЗП ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛПЗП РЕТУПОБМБ» (ъБТЕЗЙУФТЙТПЧБОП Ч нЙОАУФЕ тж 13.06.2012З. №24563) .уЛБЮБФШ
пФЮЕФ П ТЕЪХМШФБФБИ ДЕСФЕМШОПУФЙ ЪБ 2012 ЗПД уЛБЮБФШ
рТЙЛБЪ нЙОЙУФЕТУФЧБ ЪДТБЧППИТБОЕОЙС тж ПФ 23.04.2013З №240О «п РПТСДЛЕ Й УТПЛБИ РТПИПЦДЕОЙС НЕДЙГЙОУЛЙНЙ ТБВПФОЙЛБНЙ Й ЖБТНБГЕЧФЙЮЕУЛЙНЙ ТБВПФОЙЛБНЙ БФФЕУФБГЙЙ ДМС РПМХЮЕОЙС ЛЧБМЙЖЙЛБГЙПООПК ЛБФЕЗПТЙЙ». оБЮБМП ДЕКУФЧЙС 04.08.2013З. уЛБЮБФШ
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; 2013; № 48, ст. 6165; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4388; 2016, № 27, ст. 4238), пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2009, № 1, ст. 21; 2013, № 48, ст. 6165) и подпунктами 5.2.169, 5.2.183 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066), приказываю:
1. Утвердить правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно приложению.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г., регистрационный № 7353);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 апреля 2006 г. № 302 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 мая 2006 г., регистрационный № 7842);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 109 «О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 марта 2007 г., регистрационный № 9198);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа 2007 г. № 521 «О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2007 г., регистрационный № 10063).
Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 сентября 2017 г.
Регистрационный № 48125
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 11 июля 2017 г. № 403н
Правила
отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
I. Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Настоящие правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (далее — лекарственные препараты), аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее — субъекты розничной торговли), без рецепта*(1) и (или) по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке*(2) медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее — медицинская организация), или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно — рецепт, требование-накладная).
2. Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется:
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее — индивидуальный предприниматель).
3. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:
индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681*(3) (далее соответственно — Перечень, наркотические и психотропные лекарственные препараты).
Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.
4. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107/у-НП*(4), отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются*(5):
психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), Перечня (далее — психотропные лекарственные препараты списка III);
наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету*(6), за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (далее — лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету);
лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием)*(7) и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее — АТХ), к анаболическим стероидам (код А14А) (далее — лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью);
лекарственные препараты, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н*(8);
лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II.
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой (далее — лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой).
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем — девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.
5. Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.
6. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.
В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее -отсроченное обслуживание):
рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи*(9), обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
При истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.
7. Лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт*(10).
При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.
При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.
В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.
8. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»*(11), а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II — требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»*(12).
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
9. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:
наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);
торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 настоящих Правил;
реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 настоящих Правил;
фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
даты отпуска лекарственного препарата.
10. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год*(13), и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 9 настоящих Правил.
При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу.
Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год*(13), и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.
11. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), заполненный корешок такого рецепта передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты.
12. При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати).
13. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.
Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.
14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на:
наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III — в течение пяти лет;
лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, — в течение трех лет;
комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех лет;
лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех месяцев.
15. Рецепты, не указанные в пункте 14 настоящих Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.
Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(14), регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
16. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
17. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену*(15).
18. Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов*(16).
II. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
19. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. № 681н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2016 г., регистрационный № 43748).
20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю*(17) или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
21. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
Лекарственные препараты, указанные в абзацах третьем — восьмом пункта 4 настоящих Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
22. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:
наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта;
номер и дата выписанного рецепта;
фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;
фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;
содержание рецепта на латинском языке;
фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
дата отпуска лекарственного препарата.
23. Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов*(18).
Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов*(18).
24. Запрещается раздельный отпуск лекарственных средств, входящих в состав лекарственного препарата, изготавливаемого субъектом розничной торговли.
25. Запрещается отпуск субъектом розничной торговли лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящих Правил, по рецептам ветеринарных организаций.
III. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
26. Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный № 9364)*(19).
Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, если медицинская организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, и субъект розничной торговли являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.
27. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе отпускаемых без рецепта, осуществляется по отдельным требованиям-накладным.
28. Запрещается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность*(20).
29. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.
30. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли:
на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов) — в течение пяти лет;
на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, — в течение трех лет;
на иные лекарственные препараты — в течение одного года.
31. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной допускается субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленной в установленном порядке*(21), с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
*(1) Подпункт «ч» пункта 5 части 4 статьи 18, подпункт «к» пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2014, № 52, ст. 7540).
*(2) Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:
от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28883), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), от 30 июня 2015 г. № 386н (зарегистрирован Министерством юстиции 6 августа 2015 г., регистрационный № 38379) и от 21 апреля 2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887) (далее — приказ № 1175н);
от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. № 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный № 39868) и от 21 апреля 2016 г. № 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный № 42887) (далее — приказ № 54н).
*(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24, ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50, ст. 6696, 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29, ст. 4466, 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10, ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37, ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25, ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51, ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763; № 44, ст. 6068; № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16, ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28, ст. 4232; № 42, ст. 5805; 2016, № 15, ст. 2088; 2017, №4, ст. 671; №10, ст. 1481.
*(4) Приложения № 1 и 2 к приказу № 54н.
*(5) Пункт 9 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 1175н.
*(6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный № 33210) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063).
*(7) Подпункт 3 пункта 9 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 1175н.
*(8) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный № 24438, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. № 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный № 29064), от 21 августа 2014 г. № 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный № 34024), от 10 сентября 2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063).
*(9) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 2, ст. 413).
*(10) Приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н.
*(11) Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; 2014, № 52, ст. 7540.
*(12) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219; 2012, № 53, ст. 7630; 2013, № 48, ст. 6165; 2015, № 1, ст. 54.
*(13) Приложение № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н.
*(14) Приказ № 1175н и приказ № 54н.
*(15) Статья 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165).
*(16) Статья 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
*(17) В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; № 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927, 6928; 2015, № 1, ст. 72, 85; № 10, ст. 1403, 1425; № 14, ст. 2018; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9, 28; № 15, ст. 2055; № 18, ст. 2488; № 27, ст. 4219).
*(18) Часть 4.1 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 51, ст. 7245), постановление Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 «О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 31, ст. 5030).
*(19) С изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. № 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный № 10133), от 25 сентября 2009 г. № 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный № 15317), от 20 января 2011 г. № 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный № 20103), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190), от 26 февраля 2013 г. № 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28881).
*(20) Пункт 4 статьи 31 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219; 2003, № 27, ст. 2700; 2013, № 48, ст. 6165; 2015, № 1, ст. 54).
*(21) Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 апреля 2016 г., регистрационный № 41897).
Обзор документа
Утверждены новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в т. ч. иммунобиологических, аптеками и ИП, имеющими лицензию на фармдеятельность.
Лекарственные препараты отпускаются без рецепта, по рецепту и по требованиям-накладным медорганизации и ИП, имеющим лицензию на медицинскую деятельность. Правила распространяются на аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность. Из них только аптеки и аптечные пункты могут отпускать препараты по рецепту, а также наркотические и психотропные. Для отпуска последних должна быть соответствующая лицензия.
Как и прежде, предусмотрены отдельные формы рецептурных бланков для психотропных препаратов; лекарств, отпускаемых бесплатно; для иных. Уточнено, какие препараты по ним отпускаются. Сохранены прежними сроки обслуживания рецептов.
Закреплены особенности отпуска иммунобиологического препарата. Так, на рецепте или корешке рецепта, который остается у приобретателя, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска. При этом приобретатель должен иметь специальный термоконтейнер. Первый получает разъяснения по сроку доставки препарата в медучреждение.
Уточнены сроки хранения рецептов.
Пересмотрены требования к отпуску наркотических и психотропных, анаболических препаратов, а также лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.
Утратил силу приказ Минздравсоцразвития России о порядке отпуска лекарственных средств (с учетом внесенных изменений).
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: