Содержание:
39 приказ мз рк
В ДЕМО-режиме вам доступны первые несколько страниц платных и бесплатных документов.
Для просмотра полных текстов бесплатных документов, необходимо войти или зарегистрироваться.
Для получения полного доступа к документам необходимо Оплатить доступ.
Дата обновления БД:
Всего документов в БД:
ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
от 11 марта 2011 года №129
Об отмене некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан
В соответствии с пунктом 6 статьи 27 Закона Республики Казахстан «О нормативных правовых актах» и в целях исполнения Представления Министерства юстиции Республики Казахстан об устранении нарушений Закона от 19 января 2011 года № 4-2-9/и-344, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отменить некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан согласно приложению к настоящему приказу.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить направление копии настоящего приказа в Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.
к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2011 года №145
Перечень отмененных приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1. Приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 24 июня 2005 года № 95 «Об утверждении Инструкции по проведению контроля субъектов здравоохранения, осуществляющих медицинскую, врачебную деятельность»;
2. Приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 июня 2005 года № 100 «Об утверждении Инструкции по осуществлению экспертной оценки полноты охвата и эффективности профилактических медицинских осмотров»;
3. Приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 февраля 2006 года № 29-о/д «О специализированных квалификационных комиссиях Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан по проведению квалификационных экзаменов в области здравоохранения»;
4. Приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 21 февраля 2006 года № 35 «О внесении изменений и дополнений в приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 февраля 2006 года № 29»;
5. Приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 февраля 2006 года № 39 «Об утверждении Инструкции по проведению контроля за деятельностью больниц, медицинских частей исправительных учреждений и следственных изоляторов Комитета уголовно-исполнительной системы Министерства юстиции Республики Казахстан»;
6. Приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 мая 2006 года № 131 «О внесении изменений и дополнений в приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 февраля 2006 года № 29»;
7. Приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 августа 2006 года № 239 «О внесении изменений и дополнений в приказ Председателя Комитета по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 февраля 2006 года № 29»;
Законодательство
27 февраля 2017
Приказ МЗ РК № 39 от 27 февраля 2017 года
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № 39 от 27 февраля 2017 года
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 27 марта 2017 года № 14942
О внесении дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 апреля 2010 года № 238 «Об утверждении типовых штатов и штатных нормативов организаций здравоохранения»
В соответствии с подпунктом 3) пункта 3 статьи 32 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и в целях совершенствования деятельности организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 апреля 2010 года № 238 «Об утверждении типовых штатов и штатных нормативов организаций здравоохранения» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 6173, опубликован в газете «Казахстанская правда» от 16 октября 2010 года № 274-275 (26335-26336) следующее дополнение:
в типовых штатах и штатных нормативах организаций здравоохранения:
в приложении 13 «Штатные нормативы организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь»:
параграф 4.3. «Отделение профилактики и социально-психологической помощи» дополнить строкой порядковый номер 97-1 следующего содержания:
97-1
Медицинская сестра медицинского пункта в организациях среднего образования, не относящихся к интернатным организациям
из расчета 1 должность на 500 обучающихся
Должность медицинской сестры медицинского пункта малокомплектных школ определяется из расчета 1 должность на 100 обучающихся.
2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования и распространяется на отношения, возникшие с 1 января 2017 года.
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
Законодательство
Сортировать по:
- Релевантности
- Юридической силе
Сбросить Выбрано
Сфера правоотношений
Орган, принявший акт
Министерство здравоохранения Республики Казахстан ×
Сфера правоотношений
Орган, принявший акт
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 сентября 2017 года № 707 «Об утверждении Методики оценки деятельности административных государственных служащих корпуса «Б» Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 мая 2018 года № 242. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 24 мая 2018 года № 16926
Об утверждении Правил организации и оплаты дежурств медицинских работников
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 ноября 2017 года № 857. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 11 декабря 2017 года № 16071.
Об утверждении Перечня должностей работников и организаций, которым устанавливается доплата за условия труда
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 сентября 2017 года № 720. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 3 ноября 2017 года № 15967
Об утверждении Методики оценки деятельности административных государственных служащих корпуса «Б» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 сентября 2017 года № 707. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 29 сентября 2017 года № 15822.
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 429 «Об утверждении Правил поощрения работников организаций здравоохранения, участвующих в оказании комплекса мероприятий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи»
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2017 года № 643. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 27 сентября 2017 года № 15759
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 429 «Об утверждении Правил поощрения работников организаций здравоохранения, участвующих в оказании комплекса мероприятий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи»
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 мая 2017 года № 349. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 29 июня 2017 года № 15281
О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 ноября 2009 года № 691 «Об утверждении Правил повышения квалификации и переподготовки медицинских и фармацевтических кадров и квалификационных требований к организациям, реализующим программы дополнительного медицинского и фармацевтического образования»
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 марта 2017 года № 76. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 29 марта 2017 года № 14954
О размещении государственного образовательного заказа на переподготовку и повышение квалификации кадров в области здравоохранения на 2017 год
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 февраля 2017 года № 42. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 13 марта 2017 года № 14887.
О внесении дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 апреля 2010 года № 238 «Об утверждении типовых штатов и штатных нормативов организаций здравоохранения»
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 февраля 2017 года № 39. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 27 марта 2017 года № 14942.
Утративший силу Об утверждении Методики ежегодной оценки деятельности административных государственных служащих корпуса «Б» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 апреля 2015 года № 238. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 23 мая 2015 года № 11138. Утратил силу приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 24 марта 2016 года № 215
Законодательство
Приказ МЗ РК № 39 от 31 января 2018 года
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № 39 от 31 января 2018 года
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 14 февраля 2018 года № 16355
Об утверждении Правил формирования списков закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования
В соответствии с подпунктом 83-1) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1.. Утвердить прилагаемые Правила формирования списков закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.
2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;
4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после официального опубликования;
5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
Е. Биртанов
Утверждены приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 31 января 2018 года № 39
Правила формирования списка закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила формирования списка закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 83-1) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее — Кодекс) и определяют порядок формирования списка закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – Список).
2. В Правилах используются следующие понятия:
1) лекарственное средство — средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, вступающие в контакт с организмом человека или проникающие в его органы и ткани, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье, балк-продукты лекарственных средств, лекарственные препараты;
2) эффективность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники — совокупность характеристик, обеспечивающих достижение профилактического, диагностического, лечебного и (или) реабилитационного эффектов;
3) безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники — отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде;
4) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее — уполномоченный орган) — государственный орган, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг;
5) казахстанский национальный лекарственный формуляр – перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, содержащий информацию о лекарственных средствах и ценах, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования;
6) изделия медицинского назначения — изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики;
7) объединенная комиссия по качеству медицинских услуг — является постоянно действующим консультативно-совещательным органом при уполномоченном органе в области здравоохранения;
8) обязательное социальное медицинское страхование — комплекс правовых, экономических и организационных мер по оказанию медицинской помощи потребителям медицинских услуг за счет активов фонда социального медицинского страхования;
9) гарантированный объем бесплатной медицинской помощи – объем медицинской помощи, предоставляемой за счет бюджетных средств по перечню, определяемому Правительством Республики Казахстан, гражданам Республики Казахстан, оралманам, а также иностранцам и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территории Республики Казахстан;
10) фармакоэкономический анализ — оценка результатов (последствий) и стоимости (затрат) исследуемых технологий лечения лекарственным средством или изделием медицинского назначения на основе проведения комплексного взаимосвязанного клинико-экономического анализа.
Глава 2. Порядок формирования списка закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования
3. Формирование Списка осуществляется на основании заключения о безопасности и качестве продукции по форме в соответствии с Правилами проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10003), эффективности использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе на основе фармакоэкономического анализа.
4. Список формируется с учетом клинических протоколов и казахстанского национального лекарственного формуляра, из лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в соответствии с Правилами государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 5935) и (или) входящих в Перечень орфанных препаратов, утвержденный приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 432 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11494).
5. Список формируется на основании:
1) применения при заболеваниях, синдромах и состояниях, преобладающих в структуре заболеваемости и смертности в Республике Казахстан;
2) применения при заболеваниях, преобладающих в структуре заболеваемости и смертности в Республике Казахстан и управляемых на амбулаторном уровне;
3) доказанного клинического и (или) фармакоэкономического преимущества по сравнению с другими лекарственными средствами и (или) изделиями медицинского назначения при определенном заболевании или состоянии в рамках оказания скорой, стационарной, стационарозамещающей и амбулаторно-поликлинической помощи;
4) доказанной клинической и (или) клинико-экономической эквивалентности с другим лекарственным средством и (или) изделием медицинского назначения, с аналогичным действием при определенном заболевании или состоянии в рамках оказания стационарной, стационарозамещающей, скорой медицинской и амбулаторно-поликлинической помощи.
6. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественных производителей включаются в Список на основании заключенных с единым дистрибьютором долгосрочных договоров поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
7. Для включения (исключения) лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Список, заявитель предоставляет в уполномоченный орган, заявление в произвольной форме в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил.
8. Уполномоченный орган в течение 30 календарных дней направляет в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр развития здравоохранения» (далее – Центр) поступившее заявление для проведения анализа наличия доказанной клинической и фармакоэкономической эффективности, в том числе в сравнительном аспекте с уже существующими на фармацевтическом рынке аналогами.
9. Центр в течение 30 календарных дней с даты поступления заявления, выносит заключение в произвольной форме о соответствии (не соответствии) лекарственного средства и (или) изделия медицинского назначения пункту 5 настоящих Правил.
10. Заключение о соответствии (не соответствии) формируется на основании результатов сравнительной оценки клинической и фармакоэкономической эффективности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, с учетом социальной значимости, стоимости заболевания, реальной практики ведения заболевания, а также с учетом экономических, социальных и этических последствий их применения.
11. Заключение Центра направляется на рассмотрение Формулярной комиссии (далее – Формулярная комиссия) Министерства здравоохранения Республики Казахстан для научно-обоснованного одобрения включения (исключения, отказа во включении) лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Список, с предоставлением доступа к электронным версиям документов и сведений.
12. После рассмотрения Формулярной комиссией материалы направляются на заседание Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – ОКК).
13. На основании протокольного решения ОКК заявленные лекарственные средства включаются (не включаются) в Список. Протокол решения ОКК размещается на интернет-ресурсе уполномоченного органа в области здравоохранения по истечении 10 рабочих дней от даты проведения заседания.
14. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения исключаются из Списка при:
включении альтернативных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих доказанными клиническими и (или) фармакоэкономическим преимуществом, и (или) особенностями действия, и (или) большей безопасностью при диагностике, профилактике, лечении или реабилитации заболеваний, синдромов и состояний;
появлении сведений о токсичности или высокой частоте нежелательных побочных явлений при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
приостановлении применения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан;
отмене государственной регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
прекращении производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения либо их поставок в Республику Казахстан и (или) отсутствии лекарственного средства, изделия медицинского назначения в гражданском обороте в Республике Казахстан более одного календарного года.
39 приказ мз рк
Для того, что бы получить pin-код для доступа к данному документу на нашем сайте, отправьте sms-сообщение с текстом zan на номер
Абоненты GSM-операторов ( Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2 ) отправив SMS на номер , получат доступ к Java-книге.
Абоненты CDMA-оператора ( Dalacom, City, PaThword ) отправив SMS на номер , получат ссылку для скачивания обоев.
Стоимость услуги — тенге с учетом НДС.
1. Перед отправкой SMS-сообщения Абонент обязан ознакомиться с Условиями предоставления услуг.
2. Отправка SMS-сообщения на короткие номера 7107, 7208, 7109 означает полное согласие и принятие условий предоставления услуг Абонентом.
3. Услуги доступны для всех казахстанских сотовых операторов..
4. Коды услуг необходимо набирать только латинскими буквами.
5. Отправка SMS на короткий номер отличный от номера 7107, 7208, 7109, а также отправка в теле SMS неправильного текста, приводит к невозможности получения абонентом услуги. Абонент согласен , что Поставщик не несет ответственности за указанные действия Абонента, и оплата за SMS сообщение не подлежит возврату Абоненту, а услуга для Абонента считается осуществленной.
6. Стоимость услуги при отправке SMS-сообщения на короткий номер 7107 — 130 тенге, 7208 — 260 тенге, 7109 — 390 тенге.
7. По вопросам технической поддержки SMS-сервиса звоните в абонентскую службу компании «RGL Service» по телефону +7 727 356-54-16 в рабочее время (пн, ср, пт: с 8:30 до 13:00, с 14:00 до 17:30; вт, чт: с 8:30 до 12:30, с 14:30 до 17:30).
8. Абонент соглашается, что предоставление услуги может происходить с задержками, вызванными техническими сбоями, перегрузками в сетях Интернет и в сетях мобильной связи.
9. Абонент несет полную ответственность за все результаты использования услуг.
10. Использование услуг без ознакомления с настоящими Условиями предоставления услуг означает автоматическое принятие Абонентом всех их положений.
- Корреспонденты на фрагмент
- Поставить закладку
- Посмотреть закладки
- Добавить комментарий
- Судебные решения
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 января 2018 года № 39
Об утверждении Правил формирования списков закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования
В соответствии с подпунктом 83-1) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила формирования списков закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.
2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» Министерства юстиции Республики Казахстан для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;
4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после официального опубликования;
5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования .
Каждое слово — во имя лучшей жизни!
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 января 2018 года №39
Об утверждении Правил формирования списков закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования
В соответствии с подпунктом 83-1) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
- Утвердить прилагаемые Правила формирования списков закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.
- Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» Министерства юстиции Республики Казахстан для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;
4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после официального опубликования;
5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Цой А.В.
- Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения Республики Казахстан Е. Биртанов
Правила формирования списка закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования
Глава 1. Общие положения
- Настоящие Правила формирования списка закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 83-1) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее — Кодекс) и определяют порядок формирования списка закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – Список).
- В Правилах используются следующие понятия:
1) лекарственное средство — средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, вступающие в контакт с организмом человека или проникающие в его органы и ткани, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье, балк-продукты лекарственных средств, лекарственные препараты;
2) эффективность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники — совокупность характеристик, обеспечивающих достижение профилактического, диагностического, лечебного и (или) реабилитационного эффектов;
и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг;
5) казахстанский национальный лекарственный формуляр – перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, содержащий информацию о лекарственных средствах и ценах, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования;
6) изделия медицинского назначения — изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий:
медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики;
7) объединенная комиссия по качеству медицинских услуг – является постоянно действующим консультативно-совещательным органом при уполномоченном органе в области здравоохранения;
8) обязательное социальное медицинское страхование — комплекс правовых, экономических и организационных мер по оказанию медицинской помощи потребителям медицинских услуг за счет активов фонда социального медицинского страхования;
9) гарантированный объем бесплатной медицинской помощи – объем медицинской помощи, предоставляемой за счет бюджетных средств по перечню, определяемому Правительством Республики Казахстан, гражданам Республики Казахстан, оралманам, а также иностранцам и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территории Республики Казахстан;
10) фармакоэкономический анализ — оценка результатов (последствий) и стоимости (затрат) исследуемых технологий лечения лекарственным средством или изделием медицинского назначения на основе проведения комплексного взаимосвязанного клинико-экономического анализа.
Глава 2. Порядок формирования списка закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования
- Формирование Списка осуществляется на основании заключения о безопасности и качестве продукции по форме в соответствии с Правилами проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10003), эффективности использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе на основе фармакоэкономического анализа.
- Список формируется с учетом клинических протоколов и казахстанского национального лекарственного формуляра, из лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в соответствии с Правилами государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 5935) и (или) входящих в Перечень орфанных препаратов, утверждённый приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 432 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11494).
- Список формируется на основании:
1) применения при заболеваниях, синдромах и состояниях, преобладающих в структуре заболеваемости и смертности в Республике Казахстан;
2) применения при заболеваниях, преобладающих в структуре заболеваемости и смертности в Республике Казахстан и управляемых на амбулаторном уровне;
3) доказанного клинического и (или) фармакоэкономического преимущества по сравнению с другими лекарственными средствами и (или) изделиями медицинского назначения при определенном заболевании или состоянии в рамках оказания скорой, стационарной, стационарозамещающей и амбулаторно-поликлинической помощи;
4) доказанной клинической и (или) клинико-экономической эквивалентности с другим лекарственным средством и (или) изделием
медицинского назначения, с аналогичным действием при определенном заболевании или состоянии в рамках оказания стационарной, стационарозамещающей, скорой медицинской и амбулаторно-поликлинической помощи.
- Лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественных производителей включаются в Список на основании заключенных с единым дистрибьютором долгосрочных договоров поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
- Для включения (исключения) лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Список, заявитель предоставляет в уполномоченный орган, заявление в произвольной форме в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил.
- Уполномоченный орган в течение 30 календарных дней направляет в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр развития здравоохранения» (далее – Центр) поступившее заявление для проведения анализа наличия доказанной клинической и фармакоэкономической эффективности, в том числе в сравнительном аспекте с уже существующими на фармацевтическом рынке аналогами.
- Центр в течение 30 календарных дней с даты поступления заявления, выносит заключение в произвольной форме о соответствии (не соответствии) лекарственного средства и (или) изделия медицинского назначения пункту 5 настоящих Правил.
- Заключение о соответствии (не соответствии) формируется на основании результатов сравнительной оценки клинической и фармакоэкономической эффективности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, с учетом социальной значимости, стоимости заболевания, реальной практики ведения заболевания, а также с учетом экономических, социальных и этических последствий их применения.
- Заключение Центра направляется на рассмотрение Формулярной комиссии (далее – Формулярная комиссия) Министерства здравоохранения Республики Казахстан для научно-обоснованного одобрения включения (исключения, отказа во включении) лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Список, с предоставлением доступа к электронным версиям документов и сведений.
- После рассмотрения Формулярной комиссией материалы направляются на заседание Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – ОКК).
- На основании протокольного решения ОКК заявленные лекарственные средства включаются (не включаются) в Список. Протокол решения ОКК размещается на интернет-ресурсе уполномоченного органа в области здравоохранения по истечении 10 рабочих дней от даты проведения заседания.
- Лекарственные средства и изделия медицинского назначения исключаются из Списка при:
- включении альтернативных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих доказанными клиническими и (или) фармакоэкономическим преимуществом, и (или) особенностями действия, и (или) большей безопасностью при диагностике, профилактике, лечении или реабилитации заболеваний, синдромов и состояний;
- появлении сведений о токсичности или высокой частоте нежелательных побочных явлений при применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- приостановлении применения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан;
- отмене государственной регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- прекращении производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения либо их поставок в Республику Казахстан и (или) отсутствии лекарственного средства, изделия медицинского назначения в гражданском обороте в Республике Казахстан более одного календарного года.
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 14 февраля 2018 года № 16355.