Содержание:
Приказ по клинической фармакологии
к приказу Минздрава РФ
от 5 мая 1997 г. № 131
Положение о враче-клиническом фармакологе
1. Врач-клинический фармаколог — специалист с высшим медицинским образованием по специальности «лечебное дело» и «педиатрия», прошедший последипломную подготовку (интернатуру, ординатуру) или дополнительную подготовку (повышение квалификации, специализацию) по клинической фармакологии, имеющий теоретические знания и практические навыки в соответствии с требованиями квалификационной характеристики.
2. Первичная специализация по клинической фармакологии проводится на кафедрах ФУВ высших учебных заведений или на кафедрах клинической фармакологии и фармакотерапии учреждений последипломного образования. Практический и теоретический уровень врач-клинический фармаколог повышает через каждые 5 лет на соответствующих кафедрах.
3. Назначение и увольнение врача-клинического фармаколога проводится руководителем учреждения в установленном порядке.
4. В своей работе врач-клинический фармаколог руководствуется положением о лечебно-профилактическом учреждении, о кабинете или отделении по клинической фармакологии, должностными инструкциями, приказами, настоящим Положением и другими действующими нормативными документами.
5. Врач-клинический фармаколог, при отсутствии самостоятельного отделения клинической фармакологии, подчиняется заместителю главного врача по медицинской части.
Обязанности врача-клинического фармаколога
7. Основные обязанности врача-клинического фармаколога:
— контролировать проведение фармакотерапии в отделениях лечебно-профилактического учреждения;
— обеспечивать своевременный сбор информации по выявлению побочных действий лекарственных препаратов;
— участвовать в курации больных, у которых диагностированы побочные проявления лекарственных препаратов или отмечается резистентность к проводимой фармакотерапии;
— контролировать соблюдение правил парентерального введения лекарственных средств, своевременный учет и хранение, особенно препаратов списка А и Б.
— организовывать разборы сложных случаев и ошибок по применению лекарственных препаратов, режима дозирования, взаимодействия и их побочного действия;
— участвовать в разработке лекарственного формуляра лечебно-профилактического учреждения, контролировать его соблюдение;
— участвовать в реализации программ (в соответствии с требованиями GCP) клинической апробации лекарственных препаратов, осуществлять контроль за ее проведением и проводить оценку полученных результатов; консультировать врачей, проводящих клинические исследования;
— осуществлять информационное обеспечение по зарегистрированным в России лекарственным средствам;
— организовывать практические конференции по вопросам применения, побочного действия и взаимодействия лекарственных средств.
Права врача-клинического фармаколога
8. Врач-клинический фармаколог имеет право:
— вносить предложения администрации по вопросам улучшения деятельности подразделения, организации и условий труда;
— участвовать в совещаниях, конференциях по вопросам, связанным с фармакотерапией и лекарственным обеспечением.
Ответственность врача-клинического фармаколога
Врач-клинический фармаколог несет в соответствии с действующим законодательством и другими нормативными документами юридическую и дисциплинарную ответственность за организационную, клиническую деятельность и соблюдение правил внутреннего трудового распорядка.
Информация о кафедре клинической фармакологии СГМА
Клиническая фармакология как специальность
«Клиническая фармакология медицинская дисциплина, которая на научной основе сочетает фармакологические и клинические данные, с целью повысить эффективность и безопасность клинического применения лекарственных средств» (Рабочая группа ВОЗ по клинической фармакологии в Европе, 1991 г.).
В России специальность «клиническая фармакология» была введена на основании приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 131 «О введении специальности клиническая фармакология» от 05.05.1997 г.: « Рекомендовать установление штатной численности врачей клинических фармакологов из расчёта 1 должность на 150 коек в стационаре и 1 должность на 500 посещений в смену в поликлинике».
22 ноября 2003 г. издан приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 494 «О совершенствовании деятельности врачей клинических фармакологов», направленный на развитие службы клинической фармакологии, совершенствование деятельности врачей клинических фармакологов и управления качеством в здравоохранении Российской Федерации.
22 ноября 2010 г. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 1022н утверждён порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «Клиническая фармакология», регламентирующий деятельность врача клинического фармаколога и предусматривающий консультативное сопровождение клиническим фармакологом лекарственной терапии, назначенной пациенту в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи в рамках первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, с целью повышения эффективности и безопасности лечения.
Дата последнего изменения: 03.09.2012 | Просмотров: 22205
Приказ по клинической фармакологии
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
22 октября 2003 г.
N 494
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ВРАЧЕЙ — КЛИНИЧЕСКИХ ФАРМАКОЛОГОВ
В целях развития службы клинической фармакологии, совершенствования деятельности врачей — клинических фармакологов и управления качеством в здравоохранении Российской Федерации
1.1. Положение об организации деятельности врача — клинического фармаколога (приложение N 1);
1.2. Положение об организации деятельности лаборатории клинической фармакокинетики и фармакогенетики (приложение N 2);
1.3. Отчетную форму N 71 «Отчет по службе «клиническая фармакология» (приложение N 3);
1.4. Учетную форму N 313/у «Карта экспертной оценки качества фармакотерапии (протокол консультации)» (приложение N 4);
2. Отчетную форму N 71 «Отчет по службе «клиническая фармакология» ввести в действие с отчета за 2003 год.
3. Учетную форму N 313/у «Карта экспертной оценки качества фармакотерапии (протокол консультации)» ввести в действие с 1 ноября 2003 года.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации А.И.Вялкова.
приказом Минздрава России
от 22.10.2003 г. N 494
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ВРАЧА — КЛИНИЧЕСКОГО ФАРМАКОЛОГА
1. На должность врача — клинического фармаколога принимается специалист с высшим медицинским образованием, освоивший программу подготовки по клинической фармакологии в соответствии с квалификационными требованиями и получивший сертификат по специальности «клиническая фармакология».
2. Первичная специализация по клинической фармакологии проводится на соответствующих кафедрах факультетов усовершенствования врачей высших учебных заведений или учреждений дополнительного профессионального образования. Повышение квалификации осуществляется каждые 5 лет.
3. Назначение и увольнение врача — клинического фармаколога проводится руководителем учреждения в установленном порядке.
4. Врач — клинический фармаколог подчиняется руководителю учреждения здравоохранения.
5. В своей работе врач — клинический фармаколог руководствуется положением о лечебно-профилактическом учреждении, должностными инструкциями, приказами, настоящим Положением и другими действующими нормативными документами.
6. Врач — клинический фармаколог осуществляет следующие функции:
6.1. Консультация больных с целью рационализации проводимой им фармакотерапии с учетом тяжести течения заболевания, состояния функциональных систем, генетических и возрастных особенностей, данных лекарственного фармакокинетического мониторинга.
6.2. Участие в курации больных, у которых диагностированы неблагоприятные побочные реакции лекарственных препаратов или отмечена резистентность к проводимой фармакотерапии.
6.3. Участие в назначении лекарственных средств в случаях, установленных действующими нормативными правовыми актами, а также:
6.3.1. при назначении антиконвульсантов, препаратов железа для внутривенного введения, назначении антибиотиков II ряда (резерва), комбинаций лекарственных средств, усиливающих частоту нежелательных явлений;
6.3.2. при заболеваниях, протекающих с нарушением функции почек, печени и др., изменяющих фармакокинетику лекарственных, средств;
6.3.3. при наличии фармакогенетических особенностей у пациента.
6.4. Участие в консилиумах при разборе тяжелых больных. Экспертная оценка качества фармакотерапии, проведенная после консультации больного или участия в консилиуме, должна быть отражена в протоколе консультации (приложение N 4 к настоящему приказу).
6.5. Контроль своевременности проведения фармакокинетического лекарственного мониторинга лекарственных средств с узким терапевтическим индексом (стрептомицин, гентамицин, тобрамицин, сизомицин, амикацин, ванкомицин, левомицетин (у недоношенных новорожденных), амфотерицин В, дигоксин (при необходимости), хинидин, новокаинамид, пропафенон, прокаинамид (у лиц с повышенным ацетилированием и при нарушении функции почек), фенобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота, метотрексат, фуросемид (у недоношенных новорожденных).
6.6. Организация работы комиссии по составлению лекарственного формуляра и формулярного перечня медицинского учреждения, участие в формировании протоколов ведения и стандартов лечения больных.
6.7. Разработка программы оценки использования лекарственных средств и контроль за ее исполнением.
6.8. Участие в работе клинико-экспертной комиссии.
6.9. Участие в ведомственной экспертизе качества проведенной фармакотерапии (помимо текущего участия в рационализации фармакотерапии и контроля в случаях, оговоренных выше, ретроспективный анализ не менее 5% историй болезни и амбулаторных карт всех пролеченных больных). Экспертная оценка качества фармакотерапии должна быть отражена в карте экспертной оценки лекарственной терапии (приложение N 4 к настоящему приказу). Результаты проведенной экспертизы, а также отсутствие информирования о случаях возникновения неблагоприятных побочных реакций должны быть учтены при внутри- и вневедомственной экспертизе уровня качества лечения.
6.10. С целью рационализации использования выделяемых финансовых средств:
6.10.1. организация и участие в проведении клинико-экономического анализа применения лекарственных средств согласно установленным требованиям;
6.10.2. проведение 1 раз в год ABC/VEN-анализа и доведение его результатов до сведения руководства лечебно-профилактического учреждения для принятия решения.
6.11. Организация в лечебно-профилактическом учреждении здравоохранения системы информации по выбору лекарственных средств, режиму их дозирования, взаимодействию, прогнозируемым побочным эффектам, доведение информации до медицинского персонала и пациентов о терапевтической и экономической целесообразности различной лекарственной терапии.
6.12. Организация конференций по вопросам применения лекарственных средств, их побочным эффектам и лекарственному взаимодействию, включая организацию образовательных программ и школ для пациентов.
6.13. Организация регистрации неблагоприятных побочных реакций и проведение анализа возникших побочных эффектов лекарственных средств, а также осуществление контроля за своевременным информированием в установленном порядке центров по регистрации неблагоприятных побочных реакций о зарегистрированных побочных эффектах лекарственных средств.
6.14. Организация разборов сложных случаев и ошибок по применению лекарственных средств.
6.15. Составление ежегодных отчетов о проведенной работе по утвержденной форме (приложение N 3 к настоящему приказу) и передача их руководителю учреждения.
7. Врач — клинический фармаколог имеет право:
7.1. участвовать в работе семинаров, конференций, симпозиумов, конгрессов по вопросам рациональной фармакотерапии и улучшения оказания лекарственной помощи населению.
7.2. вносить предложения администрации по вопросам улучшения оказания лекарственной помощи населению.
8. Врач — клинический фармаколог несет в соответствии с действующим законодательством и другими нормативными актами ответственность за организацию клинической деятельности.
приказом Минздрава России
от 22.10.2003 г. N 494
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ
КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И ФАРМАКОГЕНЕТИКИ
1. Лаборатория клинической фармакокинетики и фармакогенетики (далее — лаборатория) создается в составе республиканских (областных, окружных, краевых) больниц, учреждениях здравоохранения федерального (Минздрава России) подчинения.
2. Лицензирование лаборатории осуществляется в установленном порядке.
3. Лабораторию возглавляет заведующий лабораторией, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем учреждения здравоохранения, в составе которого создана лаборатория.
4. На должность заведующего лабораторией назначается специалист, допущенный в установленном порядке к замещению должности врача клинической лабораторной диагностики, прошедший дополнительную подготовку по аналитической диагностике лекарственных средств.
5. Лаборатория осуществляет следующие функции:
5.1. определяет количественное и качественное содержание лекарственных средств и их метаболитов (с помощью жидкостной хроматографии, иммуноферментных методов анализа, спектрофотометрии) в биологических жидкостях и средах организма пациентов учреждений здравоохранения, а также по направлению других лечебно-профилактических учреждений по согласованию с заведующим лабораторией;
5.2. проводит фармакокинетическую оптимизацию терапии (выбор, подбор доз и режимов назначения лекарственных средств);
5.3. выявляет индивидуальные фармакогенетические особенности действия и метаболизма лекарственных средств пациентов лечебно- профилактических учреждений;
5.4. выполняет исследования, включающие основные группы и отдельные препараты:
— антиконвульсанты (фенобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота);
— хинидин, новокаинамид, пропафенон, прокаинамид;
5.5. проводит расширенное общее исследование веществ в установленном порядке;
5.6. проводит регистрацию каждой принятой пробы, процесса и результата фармакокинетического и фармакогенетического исследований в соответствующих журналах, отражающих прохождение объектов исследования, объективные данные результатов каждого этапа исследования;
5.7. по окончании исследования доводит результаты до сведения врача — клинического фармаколога и лечащего врача-специалиста с последующим письменным подтверждением, выдачей в установленном порядке отделениям лечебного учреждения результатов фармакокинетического и фармакогенетического исследований.
6. Лаборатории для обеспечения возможности проведения полного комплекса исследований рекомендуется иметь следующие помещения, соответствующих требованиям техники безопасности работы персонала и санитарно-гигиеническим требованиям:
— помещение для приема биологических объектов;
— помещение для хранения биологических объектов;
— рабочая комната, для проведения пробоподготовки, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым (табельным) оборудованием, приборами и мебелью с подводом горячей и холодной воды;
— рабочая комната для проведения исследований, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым (табельным) оборудованием, приборами и мебелью с подводом горячей и холодной воды;
— помещение для хранения реактивов и органических растворителей, оборудованное металлическими шкафами-сейфами, с принудительной вентиляцией;
— помещение для отдыха (психологической разгрузки) персонала лаборатории;
— кабинет заведующего лабораторией, оборудованный средствами оргтехники и связи.
7. Оснащение лаборатории необходимыми (табельными) приборами, оборудованием, оргтехникой, инвентарем, реактивами, справочной литературой, нормативно-технической и рабочей документацией, а также средствами связи производится в соответствии с установленным порядком.
8. Лаборатория ведет необходимую учетную и отчетную документацию и представляет отчет о деятельности в установленном порядке.
9. Структура и штатная численность медицинского персонала лаборатории утверждается руководителем учреждения в зависимости от объема проводимого комплекса исследований.
Приказ Минздрава России от 2 ноября 2012 г. № 575н
Приказ, Минздрав России, 07 мая 2013
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
1. Утвердить Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология» согласно приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2010 г. N 1022н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Клиническая фармакология» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2010 г. N 19415).
Министр
В.И. Скворцова
Категории: приказ; Минздрав России; приказ.
Приказ по клинической фармакологии
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 2 ноября 2012 г. N 575н
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология»
1. Настоящий Порядок определяет правила оказания медицинской помощи больным (взрослым и детям) с различными заболеваниями, а также женщинам в период беременности, во время и после родов по профилю «клиническая фармакология».
2. Медицинская помощь по профилю «клиническая фармакология» оказывается в виде:
первичной медико-санитарной помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
3. Оказание медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология» осуществляется путем консультативного сопровождения лекарственной терапии, назначенной больному на основе установленных стандартов медицинской помощи, врачом — клиническим фармакологом, консилиумом врачей с участием врача — клинического фармаколога.
4. Медицинская помощь по профилю «клиническая фармакология» может оказываться в следующих условиях:
амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
5. В медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и в медицинских организациях с коечным фондом менее 500 мест рекомендуется создание кабинета врача — клинического фармаколога, деятельность которого организуется в соответствии с приложениями N 1 — 3 к настоящему Порядку.
В медицинских организациях с коечным фондом 500 и более мест рекомендуется создание отделения клинической фармакологии, деятельность которого организуется в соответствии с приложениями N 4 — 6 к настоящему Порядку.
6. Решение о направлении больного на консультацию к врачу — клиническому фармакологу принимается лечащим врачом (врачом-специалистом, врачом-терапевтом участковым, врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом) в следующих случаях:
неэффективность проводимой фармакотерапии;
назначение лекарственных препаратов с низким терапевтическим индексом;
выявление серьезных и непредвиденных нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов;
необходимость назначения лекарственных препаратов с ожидаемым риском развития серьезных нежелательных лекарственных реакций, в том числе при беременности и в период кормления грудью;
назначение комбинаций лекарственных препаратов, усиливающих частоту нежелательных лекарственных реакций;
одномоментное назначение больному пяти и более наименований лекарственных препаратов или свыше десяти наименований при курсовом лечении (полипрагмазии);
назначение антибактериальных препаратов резерва, в том числе при неэффективности ранее проводимой антибактериальной терапии;
нарушение функции почек или печени и других состояниях, изменяющих фармакокинетику лекарственных препаратов;
подозрение на наличие и(или) выявление фармакогенетических особенностей больного.
7. При направлении больного к врачу — клиническому фармакологу лечащий врач предоставляет медицинскую карту стационарного больного (медицинскую карту амбулаторного больного, историю развития ребенка, индивидуальную карту беременной и родильницы, историю родов, историю развития новорожденного) или выписку из вышеперечисленных документов с указанием предварительного (или заключительного) диагноза, сопутствующих заболеваний и клинических проявлений болезни, а также имеющихся данных лабораторных и функциональных исследований.
8. Медицинская помощь по профилю «клиническая фармакология» оказывается как непосредственно врачом — клиническим фармакологом (в форме первичной и повторных консультаций), так и на основе его взаимодействия с врачами иных специальностей медицинской организации в форме участия во врачебной комиссии или в форме проведения организационно-методических и обучающих мероприятий, направленных на повышение эффективности и безопасности лекарственной терапии.
Приложение N 1
к Порядку оказания медицинской помощи
населению по профилю
«клиническая фармакология»,
утв. приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 2 ноября 2012 г. N 575н
Правила организации деятельности кабинета врача — клинического фармаколога
1. Настоящие Правила определяют организацию деятельности кабинета врача — клинического фармаколога медицинской организации (далее — Кабинет).
2. Кабинет является структурным подразделением медицинской организации.
3. На должность врача — клинического фармаколога Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2009 г. N 14292), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1644н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 апреля 2012 г. N 23879), по специальности «клиническая фармакология», а также Единому квалификационному справочнику должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 августа 2010 г. N 18247).
4. Структура Кабинета и штатная численность медицинских работников устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой создан Кабинет, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения с учетом рекомендуемых штатных нормативов кабинета врача — клинического фармаколога согласно приложению N 2 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология», утвержденному настоящим приказом.
5. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения согласно приложению N 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология», утвержденному настоящим приказом.
6. Кабинет осуществляет следующие функции:
консультативное сопровождение фармакотерапии в медицинской организации;
мониторинг неблагоприятных побочных действий лекарственных препаратов, в том числе серьезных и непредвиденных нежелательных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов;
участие в микробиологическом мониторинге (в стационарных условиях);
внедрение стандартов медицинской помощи в части лекарственной терапии;
разработка, создание и внедрение формулярной системы медицинской организации;
организация и проведение клинико-экономического анализа применения лекарственных препаратов в целях рационального использования выделяемых финансовых средств;
анализ рациональности объемов потребления лекарственных препаратов в соответствии с профилем медицинской организации;
согласование закупаемого ассортимента лекарственных препаратов по номенклатуре и количеству в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи и перечнями лекарственных препаратов;
участие в работе врачебной комиссии;
организация регулярного информирования врачей по проблемам рационального применения лекарственных препаратов;
ведение учетно-отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.
Приложение N 2
к Порядку оказания медицинской помощи
населению по профилю
«клиническая фармакология»,
утв. приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 2 ноября 2012 г. N 575н
Рекомендуемые штатные нормативы кабинета врача — клинического фармаколога
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 ноября 2012 г. №575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология»
Приказ, Министерство здравоохранения Российской Федерации, 02 ноября 2012, № 575н
Категории: МКБ Х стандарты приказ.
Опубликован 06 ноября 2015, 11:03
Обновлён 06 ноября 2015, 11:06
© 2016 Министерство здравоохранения Российской Федерации
Все материалы, находящиеся на сайте охраняются в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об авторском праве и смежных правах.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 22 ноября 2010 г. N 1022н г. Москва «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Клиническая фармакология»»
Изменения и поправки
Зарегистрирован в Минюсте РФ 28 декабря 2010 г. Регистрационный N 19415
В соответствии со статьей 37.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21; N 43, ст. 5084) приказываю:
Утвердить Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «Клиническая фармакология» согласно приложению.
Министр Т. Голикова
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «Клиническая фармакология»
1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи больным (взрослым и детям) с различными заболеваниями, а также женщинам в период беременности, во время и после родов по профилю «Клиническая фармакология».
2. Медицинская помощь населению по профилю «Клиническая фармакология» осуществляется в целях повышения эффективности и безопасности лечения путем консультативного сопровождения лекарственной терапии, назначенной пациенту в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи в рамках первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в виде консультации врача — клинического фармаколога, врачебного консилиума с участием врача — клинического фармаколога.
3. Оказание амбулаторно-поликлинической и стационарной медицинской помощи населению по профилю «Клиническая фармакология» осуществляется:
в федеральных, областных (краевых, республиканских) медицинских организациях;
в иных медицинских организациях с коечным фондом 1000 и более коек.
4. В медицинских организациях, не указанных в пункте 3 настоящего Порядка, рекомендуется организация оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая фармакология» по решению соответствующего органа управления здравоохранением.
5. В медицинских организациях, оказывающих амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, и в медицинских организациях с коечным фондом менее 500 мест рекомендуется создание кабинета врача — клинического фармаколога, деятельность которого организуется в соответствии с Положением об организации деятельности кабинета врача — клинического фармаколога, предусмотренного приложением N 1 к настоящему Порядку.
В медицинских организациях с коечным фондом 500 и более мест рекомендуется создание отделения клинической фармакологии, деятельность которого организуется в соответствии с Положением об организации деятельности отделения клинической фармакологии, предусмотренным приложением N 2 к настоящему Порядку.
Штатная численность медицинского персонала, осуществляющего медицинскую помощь населению по профилю «Клиническая фармакология», устанавливается руководителем медицинской организации с учетом рекомендуемых штатных нормативов медицинского персонала кабинета врача — клинического фармаколога, отделения клинической фармакологии, предусмотренных приложением N 3 к настоящему Порядку.
6. Решение о направлении пациента на консультацию к врачу — клиническому фармакологу принимается лечащим врачом (врачом-специалистом, врачом-терапевтом участковым, врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом) в следующих случаях:
неэффективность проводимой фармакотерапии;
назначение лекарственных средств с низким терапевтическим индексом;
выявление серьезных и непредвиденных нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением лекарственных средств;
необходимость назначения лекарственных средств с ожидаемым риском развития серьезных нежелательных лекарственных реакций, в том числе при беременности и в период кормления грудью;
назначение комбинаций лекарственных средств, усиливающих частоту нежелательных лекарственных реакций;
одномоментное назначение больному пяти и более наименований лекарственных средств или свыше десяти наименований при курсовом лечении (полипрагмазии);
назначение антибактериальных препаратов резерва, в том числе при неэффективности ранее проводимой антибактериальной терапии;
нарушение функции почек или печени и других состояниях, изменяющих фармакокинетику лекарственных средств;
подозрение на наличие и/или выявление фармакогенетических особенностей пациента.
7. При направлении пациента к врачу — клиническому фармакологу лечащий врач предоставляет медицинскую карту стационарного больного (медицинскую карту амбулаторного больного, историю развития ребенка, индивидуальную карту беременной и родильницы, историю родов, историю развития новорожденного) или выписку из вышеперечисленных документов с указанием предварительного (или заключительного) диагноза, сопутствующих заболеваний и клинических проявлений болезни, а также имеющихся данных лабораторных и функциональных исследований.
8. Медицинская помощь населению по профилю «Клиническая фармакология» оказывается как непосредственно врачом — клиническим фармакологом (в форме первичной и повторных консультаций), так и на основе его взаимодействия с врачами всех специальностей медицинской организации в форме участия в консилиуме или в форме проведения организационно-методических и обучающих мероприятий, направленных на повышение эффективности и безопасности лекарственной терапии.
Приложение N 1 к Порядку
Положение об организации деятельности кабинета врача — клинического фармаколога
1. Настоящее Положение устанавливает правила организации деятельности кабинета врача — клинического фармаколога медицинской организации (далее — Кабинет).
2. Кабинет является структурным подразделением медицинской организации.
3. Структура и штатная численность медицинского персонала Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой создан Кабинет, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения с учетом рекомендуемых штатных нормативов медицинского персонала кабинета врача — клинического фармаколога (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «Клиническая фармакология», утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от «___»________2010 г. N ____).
4. На должность врача Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности «Клиническая фармакология».
5. Кабинет оснащается персональным компьютером с доступом к сети Интернет, клинико-фармакологическим программным обеспечением и специальной литературой.
6. Основными функциями Кабинета являются:
консультативное сопровождение фармакотерапии в медицинской организации;
мониторинг неблагоприятных побочных действий лекарственных препаратов, в том числе серьезных и непредвиденных нежелательных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов;
участие в микробиологическом мониторинге (в стационарных условиях);
внедрение стандартов медицинской помощи в части лекарственной терапии;
разработка, создание и внедрение формулярной системы медицинской организации;
организация и проведение клинико-экономического анализа применения лекарственных препаратов, в том числе ABC/VEN-анализа, в целях рационального использования выделяемых финансовых средств;
анализ рациональности объемов потребления лекарственных средств в соответствии с профилем медицинской организации;
согласование закупаемого ассортимента лекарственных средств по номенклатуре и количеству в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи и формулярным перечнем лекарственных препаратов;
участие в работе клинико-экспертной комиссии;
организации регулярного информирования врачей по проблемам рационального применения лекарственных средств;
ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.
Приложение N 2 к Порядку
Положение об организации деятельности отделения клинической фармакологии
1. Настоящее Положение устанавливает правила организации деятельности отделения клинической фармакологии медицинской организации (далее — Отделение).
2. Отделение является структурным подразделением медицинской организации.
3. Отделение возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации.
4. На должность заведующего Отделением назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности «Клиническая фармакология».
5. Структура и штатная численность медицинского персонала Отделения устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой создано Отделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения с учетом рекомендуемых штатных нормативов медицинского персонала отделения клинической фармакологии (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «Клиническая фармакология», утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от «___»________2010 г. N ____).
6. Отделение клинической фармакологии оснащается персональным компьютером с доступом к сети Интернет, клинико-фармакологическим программным обеспечением и специальной литературой.
7. Основными функциями Отделения являются:
консультативное сопровождение фармакотерапии в медицинской организации;
создание и внедрение формулярной системы медицинской организации;
внедрение стандартов медицинской помощи в части лекарственной терапии;
мониторинг неблагоприятных побочных действий лекарственных препаратов, в том числе серьезных и непредвиденных нежелательных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов;
участие в микробиологическом мониторинге;
организация и проведение клинико-экономического анализа применения лекарственных препаратов, в том числе ABC/VEN-анализа, в целях рационального использования выделяемых финансовых средств;
анализ рациональности объемов потребления лекарственных средств в соответствии с профилем медицинской организации;
определение ассортимента и объема закупок лекарственных средств медицинской организации в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи и формулярным перечнем лекарственных препаратов;
участие в работе клинико-экспертной комиссии;
организации регулярного информирования врачей по проблемам рационального применения лекарственных средств;
ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.
8. Отделение может использоваться в качестве клинической базы образовательных учреждений среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.